职位描述: 1、负责相关产品微生物限度检查、无菌检查及方法验证工作; 2、负责工艺用水微生物检验、洁净区环境监测;3、负责相关产品细菌内毒素检测及方法验证工作;4、负责抗生素残留量检测、革兰氏染色、培养基的配制等其他微生物相关工作;5、负责阳性菌管理、微生物实验室管理等相关微生物实验室管理工作;6、承担部分文件的起草、修订,检验记录复核,实验方案和报告的起草工作;7、承担部分仪器的维护保养工作,配合相关部门对本岗位仪器进行验证及定期检定;8、负责对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等异常情况按批准的流程进行处理。任职要求:1、大学大专及以上学历,微生物学、生物学、药物分析或相关专业;2、从事药品微生物检验工作一年以上,掌握无菌检查、微生物限度、细菌内毒素检验等相关技能; 3、熟悉药品微生物检验方法验证、细菌内毒素干扰实验的优先考虑;4、了解GMP、药典以及相关药事法规;5、有良好的学习能力,动手能力强,有工作责任心。