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高级临床监查员(SCRA)
1.5-2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2025/02/25发布
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上海市闵行区新龙路360弄万金中心T2 406室

公司信息
上海熠品质量技术服务有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责研究单位的筛选,协助项目经理组织研究者会议。
2. 负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/试验项目遵循研究方案,按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。
3.、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品;
4.依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等);负责跟踪控制进度,确保试验质量。
5.与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题。
6、能培训临床协调员,协助完成SOP流程制定与完善。
岗位要求:
1、专业要求:有三年以上CRA经验,有临床医学或药学背景,本科学历。
2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;
3、素质要求:身体健康、性格开朗、善于沟通;
4、其他要求:熟练使用电脑。

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