岗位职责:1、在GMP环境中进行哺乳动物和微生物产品的下游纯化工艺操作; 2、操作下游纯化单元操作模块(层析,三滤,原液分装); 3、编写和升版GMP相关文件(SOP, MBR等),以满足实际操作要求,确保文件符合良好生产工艺要求; 4、协助调查和解决问题/偏差,确定根本原因,并通过与主管的明确沟通提出过程改进; 5、按照要求对负责区域进行6S管理,维持所负责区域的整洁、有序; 6、参与相应设备的验收工作(FAT、SAT、IOQ、PQ等),并负责相应设备的管理与维护; 7、负责GMP要求进行洁净区清洁消毒,如清场清洁和设备表面清洁等。 任职要求:学历:大专及以上学历 专业:生物制药、生物工程,生物化学工程、生物化学、生物技术科学等其他相关专业 工作经验:1年以上GMP生物制药工艺经验 1、了解层析,过滤原理,对各品牌的层析,三滤设备有一定的认知;2、熟练使用办公自动化软件; 3、良好的沟通技巧和协调能力,能够吃苦耐劳; 4、具有良好的GMP生产经验 ; 5、良好的学习能力,能够自我激励。