岗位职责:1. 能够根据标准操作规程,熟练执行细胞培养生产工艺,有效完成细胞培养任务。2. 负责撰写本岗位的设备操作规程,在操作过程中发现相应问题能及时反馈并修改。3. 能熟练操作各种型号、各种体积的生物反应器,并且能够解决各种突发问题或者提出方案执行改进。4. 能够合作完成反应袋安装及细胞的接种、收获等操作,严格执行与生产操作相关的各种操作规程。5. 参与细胞培养相关的工艺转移、验证、放大操作等各种工作内容。6. 能够严格执行工艺规程批准的生产、贮存,以保证药品质量。7. 操作并填写批生产记录确认无误后移交至指定人员审核。8. 配合QA或者验证部门完成各种必要的验证工作。9. 参与对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施避免再次发生,确保变更、偏差、CAPA按时完成。10. 负责反应器工序生产过程的监控。11. 负责反应器区域环境卫生的保持。12. 负责整理反应器的生产数据、记录、档案、使数据有据可查。13. 上岗操作前完成细胞培养必要的岗前培训、按时完成培训计划,根据实际需要调整培训内容。任职要求:1. 学历/专业:应当至少具有药学相关专业专科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);非相关专业者,需至少2年的生物制药相关行业经验。2. 经验要求:具有至少1年的从事药品生产和质量管理的实践经验。3. 从业资格:接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉GMP规范的要求,具备良好的工作责任心、工作认真、能吃苦耐劳、勤奋踏实、有上进心和团队协作精神。