工作职责:临床编程不断自我监查以确保首次质量。使用高效的编程技术生成/QC衍生数据集(如SDTM,ADaM),表格,图标和数据列表。生成/QC衍生数据集的规格书,其他流程支持文件和递交文件。确保按照公司质量标准,SOP/指南,ICH-GCP,和/或其他国际监管要求,对衍生数据集,表格,图表和数据列表编程相关的所有流程和技术活动进行QC。任职资格:1.本科及以上学历,统计、数学或计算机科学等相关专业2.三年以上临床编程相关工作经验3.熟悉相关ICH指南,GCP,以及其他适用的地区及国际法规和CDISC标准4.有良好的英语听、说、读、写水平5.熟练使用相关软件:SAS/Windows/Word/Excel/PPT/Outlook.6.良好的沟通技巧、优秀的分析技巧7.在不断发展的技术条件下,有学习新系统和新功能的能力8.较强的项目管理能力和组织能力,能够管理优先度和灵活变通9.有效的时间管理,以满足每日指标或团队目标10.表现出对高质量工作的承诺并始终如一地执行11.业务/运营技能,包括以客户为中心、致力于质量管理和解决问题