1. 负责关键工序工艺验证、特殊过程的过程确认活动，包括年度确认工作。
2. 负责产品的工艺改进，以提高生产效率或降低生产成本。
3. 负责与工艺相关的文档的编制和更新，如生产作业指导书等
4. 负责与主导新产品的转移工作
4. 参与产品质量问题的调查和技术改进；
5. 参与新产品的系列验证活动，包含设计验证、动物实验、型式检验等；
6. 根据需要参与新产品的工艺开发, 负责新产品关键过程的工艺验证、特殊过程的过程确认活动；
任职要求：
1.本科学历及以上，机械、自动化、材料等工程或科学专业背景；
2.至少3年的医疗器械工艺经验，拥有介植入医疗器械行业工作经验者优先
3.熟悉ISO13485质量管理体系标准及医疗器械相关法规；
4.掌握工程绘图软件；
5.熟悉质量统计分析工具，熟悉6西格玛，具备一定的英语能力，可进行英文文献检索。
6.系统思维能力强，具有分析和解决问题的能力。