岗位职责:1.负责新产品或新功能的临床试验前的确认活动,包括动物试验、尸体试验;2.负责新品临床评价路径策划,撰写临床评价报告,配合注册人员完成临床相关文件的编写。3.负责制定或配合CRO公司制定临床试验方案并实施,对整个临床试验的进度和质量负责;4.与医院进行新技术或新功能的合作开发及临床研究相关工作,协助医生前期文献检索,系统评价和研究设计,临床学术研究、学术论文发表相关工作;;5、其他日常事务。任职条件:1.本科及以上学历,临床医学等相关专业,了解统计学;2.熟悉医疗器械临床相关法规,器械临床试验流程,具有GCP证书,有3年以上医疗器械临床试验经验,同品种对比经验;3.*具备三类有源医疗器械临床试验经验和同品种对比经验优先考虑;4.具有良好的沟诵、协调能力及组织管理能力; 5.具备良好的责任心、服务意识和团队协作精神。6、能适应加班、出差。