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临床经理/CRA
1.5-2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/27发布
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公司信息
上海嘉奥信息科技发展有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.负责新产品或新功能的临床试验前的确认活动,包括动物试验、尸体试验;
2.负责新品临床评价路径策划,撰写临床评价报告,配合注册人员完成临床相关文件的编写。
3.负责制定或配合CRO公司制定临床试验方案并实施,对整个临床试验的进度和质量负责;
4.与医院进行新技术或新功能的合作开发及临床研究相关工作,协助医生前期文献检索,系统评价和研究设计,临床学术研究、学术论文发表相关工作;;
5、其他日常事务。
任职条件:
1.本科及以上学历,临床医学等相关专业,了解统计学;
2.熟悉医疗器械临床相关法规,器械临床试验流程,具有GCP证书,有3年以上医疗器械临床试验经验,同品种对比经验;
3.*具备三类有源医疗器械临床试验经验和同品种对比经验优先考虑;
4.具有良好的沟诵、协调能力及组织管理能力;
5.具备良好的责任心、服务意识和团队协作精神。
6、能适应加班、出差。

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