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临床稽查专员/经理(J10141)
1.5-2.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
五险一金定期体检年终奖金

牛顿路421号

公司信息
绿谷(上海)医药科技有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1.协助制定项目稽查计划
2.参与或组织稽查实施:包括对临床试验主文件、试验流程、研究中心及相关供应商的稽查,确保临床试验按照方案、SOP及相关法律法规执行
3.可独立(经理级必须)/协助完成稽查发现、稽查报告的撰写
4.可独立(经理级必须)/协助负责稽查结果的追踪
协助/参与第三方的稽查或者监管机构的核查
任职资格:
1.临床医学或药学、护理学相关专业,本科或以上学历
2.接受过临床试验全过程培训、3年以上临床试验相关工作经验(可接受CRA/CRC转)
3.具有研究中心稽查经验(经理级要求:研究中心稽查经验不少于40院次,需要CNS领域经验)
4.熟悉GCP/ICH-GCP临床研究质量管理相关指南等相关法律法规
5.正直、严谨、细致、有耐心,具备较强的沟通能力和逻辑思维能力
6.具有良好的团队合作精神
能适应出差

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