工作职责:1.协助制定项目稽查计划2.参与或组织稽查实施:包括对临床试验主文件、试验流程、研究中心及相关供应商的稽查,确保临床试验按照方案、SOP及相关法律法规执行3.可独立(经理级必须)/协助完成稽查发现、稽查报告的撰写4.可独立(经理级必须)/协助负责稽查结果的追踪协助/参与第三方的稽查或者监管机构的核查任职资格:1.临床医学或药学、护理学相关专业,本科或以上学历 2.接受过临床试验全过程培训、3年以上临床试验相关工作经验(可接受CRA/CRC转)3.具有研究中心稽查经验(经理级要求:研究中心稽查经验不少于40院次,需要CNS领域经验)4.熟悉GCP/ICH-GCP临床研究质量管理相关指南等相关法律法规5.正直、严谨、细致、有耐心,具备较强的沟通能力和逻辑思维能力6.具有良好的团队合作精神能适应出差