岗位职责：
1.参与临床试验项目的整体实施，包括制定项目计划、项目前期准备、项目启动、项目过程监控和质控、项目结束和项目成果交接等。
2.依据临床方案需求，制订临床试验的监查计划，负责对临床CRO和研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。
3.负责对临床CRO、临床机构的组织和协调等；促进临床项目正常运行，负责报告并解决临床试验中的各种问题，如：试验药物和资料的管理、各类不良事件进行及时报告和处理。
4.参与临床试验方案、研究者手册、知情同意书、风险管理计划等资料的设计、修订和审阅。参加各类培训、临床项目的各类会议组织。
5.协助上级领导完成对临床试验的项目管理或其他工作

任职要求：
1.基础医学、临床医学、预防医学、公共卫生、中药学、药学等相关医学、生物医药专业背景，本科及以上学。
2.1年以上临床检查CRA工作经验或临床PM经验，有疫苗工作经验更佳。
3.熟悉GCP和临床试验相关法律法规知识，有GCP证书更佳。
4.熟悉临床试验的流程和临床监查工作的流程及其工作内容。
5.熟练使用的办公软件及良好的文案写作能力；良好的的英语能力。
6.具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力。
7.具有较强的团队合作精神，责任性强。
8.依据项目需要，能适应出差。