1、负责ISO13485质量管理体系督导、实施。
2、协助编制、审核质量管理体系文件、记录、制定年度验证确认计划等。
3、协助项目注册申报、并追踪申报情况，负责就注册事务与客户及相关行业部门进行沟通、协调。
岗位要求：
1、生物医学、机械设计、材料等相关专业本科以上学历；两年以上工作经验，熟悉PEEK、羟基磷灰石HA、超高分子量聚乙烯、有机玻璃等生物材料的性能，熟悉医疗器械质量管理经验；具有ISO13485或GB/T 46021内审员证优先。
2、熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款；能够编纂相关技术资料；3、具有良好的沟通能力与协调能力；与相关注册机构有良好工作往来。
4、具有良好的英语听、说、读、写能力；工作作风严谨，有高度的责任感。