1、负责医疗器械的设计开发、风险分析、产品试制、型式检验等工作。2、负责产品的产品标准、文件的编写及ISO13485质量体系的实施。3、负责收集国内外技术资料,关注产品动向,负责撰写项目开发过程相关报告,技术总结等。应聘要求:1) 机械类、材料类、生物工程类本科以上学历,机械类/材料类/生物医学工程类专业,熟悉PEEK、羟基磷灰石HA、超高分子量聚乙烯、生物玻璃等生物材料性能,2年以上医疗器械行业工作经验。2) 熟悉骨科耗材、骨科配套工具、医疗器械的设计原理,具有较强的骨科医疗器械文件编写和分析能力;熟悉并能够执行ISO13485质量管理体系要求;具有ISO13485内审员资质者优先。3) 具有AUTO CAD/ PRO-E/ MASTER CAM/UG/SOLIDWORKS等机械制图或电脑软件制图知识。 4) 身体健康,视力良好,吃苦耐劳,积极上进,能适应经常加班。