岗位职责：
1、负责公司CFDA注册资料的汇编及申报工作；
2、医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；
3、撰写产品的技术要求书，熟悉产品注册检测的部门和程序；
4、安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
5、负责收集整理、国内国际相关法规，产品标准或技术资料；
6、协助产品上市前的注册申报、到期重新注册及产品变更注册资料的撰写等工作；
7、协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
8、按时完成上级交办的其他工作。


具体要求：
1、 本科及以上学历，医学、生物医学工程、药学，生物，化学等相关专业；
2、 熟悉医疗器械的法律法规及相关标准，熟悉NMPA注册；
3、 3年以上医疗器械注册工作经验，独立完成过产品注册且注册成功的优先；
4、 极强的沟通能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。


公司地址在松江南乐路，可提供住宿