岗位职责：
1、负责GMP相关IT体系的搭建与维护。
2、参与公司信息化系统标准化的制定。
3、参与GMP IT信息化项目的建设与实施，包括EAM、LIMS、Empower、QMS、QMS、MES等系统。
4、负责根据业务部门需求，完成对系统的配置及变更，以保证系统业务的适用性。
5、负责计算机化系统的使用培训、技术联络、技术支持等相关工作。
6、参与计算机化系统上线前的测试、验证和优化迭代等相关工作。
7、参与公司的各项内审/外审工作。
8、参与信息化系统的日常运行、故障处理及维护，以保证系统的正常运行。
9、配合业务和QA等部门质量事件处理及技术支持。
10、支持系统验证相关工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，计算机、生物医药、化学等相关专业.
2、具有制药行业计算机化系统项目实施经验优先考虑。
3、熟悉GMP的相关法规要求。
4、有能力组织相关部门完成GMP范围内的活动。
5、有一定跨部门协作管理能力，并能够推动团队目标的达成，加强部门间的合作水平。
6、熟悉GxP IT体系，具备搭建和维护相应体系规范的能力。
7、熟悉GMP管理规范，具备变更、偏差、CAPA等处理能力。
8、具备面向内外部执行GMP审计任务的能力，熟悉相关流程和生物制药法规指南。
9、了解QMS、DMS、MES、DCS相关信息化系统，具备一定的实施/验证/运维实践经验。
10、熟悉GMP的工作规范，且具备常见异常事件的处理能力。
11、掌握系统基本架构模型和运行逻辑。
12、对服务器、网络和计算机的管理和维护有一定经验，并至少有如DBA、开发、主流网络工程和基础架构等方面一项以上技术实践。