1.根据公司要求，确保临床研究严格按照ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行；
2.用医学/科学资源完成其他职能：市场营销，监管，市场准入，药物警戒和风险管理；
3.熟悉现有研究、临床诊疗方案与发展趋势，立足项目特点，挖掘产品医学价值，制定临床研究策略；
4.跟踪项目相关领域的医学前沿信息，进行医学情报分析/评估和医学支持战略决策，为公司提供专业的学术信息
5.在GCP与ICH框架下，审核临床试验方案及相关文件，包括但不限于研究者手册、知情同意书等；
6.审核方案违反和操作一致性，以确保方案在医学方面的依从性；
7.跟踪疗效和安全性数据，审核临床研究报告。
岗位要求：
1.硕士及以上学历，医学、药学相关专业；
2.3年以上临床医学工作经验；
3.不断学习行业新知识，包括项目相关医学前沿信息、新发布的临床疾病指南等。
4.获得GCP证书。
5.熟悉国内法规、指导原则、临床试验操作规范,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求。
6.熟练应用各种office办公软件。
7.医药专业知识良好；
8.全面掌握临床试验管理规范，了解相关的法规要求
9.具备较强的专业知识和技能；有一定的医学判断能力；有一定的撰写能力。