岗位职责:至少3年多医疗器械EO灭菌工作经验,包括方案驱动、样品建立和制备、验证、报告等;熟悉灭菌标准,如IS011135、AAMI TIR28、GB18279.1、GB/T 18279.2、YY/T 1268等,并了解NMPA灭菌要求;能够独立完成整个灭菌验证,包括与灭菌供应商的沟通、IPCD的设计和编制、内部文件的起草等;具有丰富的常规灭菌异常处理经验;良好的沟通能力,英语口语和写作流利;熟悉NMPA灭菌要求/经验