**岗位名称：医疗器械质量专员**

**主要职责**：

1. 建立和维护医疗器械质量管理体系，确保其合规性和有效性。
2. 监督生产过程，确保产品符合质量标准。
3. 负责原材料、半成品和成品的检验，确保产品质量。
4. 参与产品放行审核，处理不合格产品。
5. 组织质量培训，提升团队质量意识。
6. 跨部门协作，推动质量持续改进。
7. 定期报告质量管理体系运行情况和产品质量。

**任职资格**：

1. 大专及以上学历，医学、生物医学工程或相关专业。
2. 3年以上医疗器械质量管理经验。
3. 熟悉ISO 13485、GMP等质量管理体系和医疗器械法规。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
5. 强烈的责任心和质量意识，能够承担工作压力。