任职要求：
1.负责医疗器械质量管理体系的建立、实施、监督和改进，确保体系的有效性和合规性。
2.制定和执行医疗器械质量计划，确保生产过程符合相关法规和标准。
3.监督医疗器械生产过程，确保生产环境和设备符合相关要求，确保生产过程的可追溯性和可控制性。
4.负责医疗器械的质量检验和控制，包括对原材料、半成品、成品进行检测和检验，确保产品质量符合标准。
5.参与医疗器械的放行审核，确保产品符合质量要求，并完成相关文件的编制和审核。
6.负责不合格医疗器械的处理和调查，分析原因并提出改进措施。
7.定期对医疗器械质量管理体系进行内部审核和外部审核，确保体系的有效性和合规性。
8.组织培训和考核医疗器械质量管理人员和操作人员，提高其专业素质和质量意识。
9.与相关部门密切合作，确保医疗器械质量的持续改进。
10.及时向上级汇报医疗器械质量管理体系的运行情况和产品质量问题，提出改进建议。
任职资格：
1.具备丰富的质量管理经验和专业知识。
2.熟悉医疗器械相关法规和标准，以及较强的组织协调能力、沟通能力和团队合作精神。
3.具备相关专业背景和学历要求，如医学、生物医学工程、机械工程等相关专业本科及以上学历。