**主要职责**：

1. 根据ISO 13485、GMP等国际标准及医疗器械相关法规，设计和实施质量管理体系。
2. 及时发现并纠正生产过程中的质量问题，预防质量事故的发生。
3.参与产品放行审核，确保只有合格产品才能流入市场。
4. 跟踪不合格品的处理结果，确保问题得到有效解决。
5. 组织内部质量培训，提高员工的质量意识和操作技能。
6.与研发、生产、销售等部门紧密合作，共同推动质量改进项目。
7. 定期编制质量管理体系运行报告和产品质量报告，向上级领导和相关部门汇报。

**任职资格**：

1. 大专及以上学历，医学、生物医学工程或相关专业。
2. 3年以上医疗器械质量管理经验。
3. 熟悉ISO 13485、GMP等质量管理体系和医疗器械法规。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
5. 强烈的责任心和质量意识，能够承担工作压力。