岗位职责：
1.组织协调ISO13485、医疗器械生产质量管理体系内外部审核及管理评审。
2.组织公司质量管理体系文件的编制、修订及发放。对质量管理相关文件、记录的归档、管理工作。
3.完成批生产记录、批检定记录的审核、归档和管理工作。
4.完成上级交付的其他工作任务。
任职要求：
1. 从事体外诊断试剂质量管理工作1年以上；
2. 具有较强的组织、协调能力，确保工作顺利开展；
3. 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等法规；有胶体金、PCR、化学发光等体外诊断试剂生产企业任职经验的优先。
4. 做事细心、踏实、有责任感。