岗位职责:1、组织制定公司新产品、新技术、新工艺等技术创新发展规划、技术可行性研究论证;2、 负责产品设计和开发工作,并对开发过程实施监督,控制,确保新产品开发工作顺进行;3、负责产品设计风险管理策划和评审,以及产品设计变更的风险管理;4、协助进行产品过程确认、设计确认、设计转移,以及注册和体系考核等工作;5、组建公司技术平台,提升产品核心竞争力,负责公司未来业务发展的预研,如产品预研和技术预研,提前储备技术资源;6、支持市场、销售团队完成产品售前推广活动和售后服务;7、跟踪行业发展方向,为公司新产品立项提供决策依据;8、负责研发团队的建设,建立人才梯队,制定并实施培训计划,不断提高研发人员的技术水平;9、公司和部门安排的其他工作;任职要求:1、全日制统招本科及以上学历,机械、材料、生物工程等相关理工类专业;2、 熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规的要求;3、熟悉医疗器械设计开发程序和风险管理要求,经历二、三类介入产品开发全周期;4、5年以上无菌类产品研发经验,3年以上研发管理经验,有消化泌尿耗材研发和项目管理经验优先;5、须有较好的专业英文文件阅读能力(读>写>说);6、30人及以上团队管理经验,团队管理和项目管理经验丰富。