岗位职责:1、负责制剂生产前冻干机,CIP水罐的清洁、准备工作。负责生产前冻干机房相关区域打扫和清洁工作。负责完成冻干的生产操作,确保生产出符合质量标准且合格的产品;2、遵守EHS法规,不发生重大伤亡事故;3、配合完成验证等相关工作;4、参与本岗位生产过程中发生的偏差/变更等起草、调查、CAPA制定以及关闭等事宜;5、协助完成冻干生产时物料领取及退回工作,必要时协助参与灯检及贴签包装等工作;6、确保本岗位生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档;7、负责本岗位生产相关技术文件的编制;8、负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作;9、完成部门分配其它生产相关工作。任职要求:1、专科及以上学历。生物、药学、制药等相关专业毕业。2、2年以上生物制药公司相同岗位工作经验。3、有责任心、能吃苦、良好的责任意识、抗压能力强,具备一定的沟通交流能力。4、会操作主流品牌的冻干机以及配套等设备。5、有一定的GMP意识。6、具有特种设备作业证书。7、服从上级安排。8、和同事良好互动,在工作中相互积极配合。9、遵守工作岗位相关的法规要求,认真执行岗位标准操作规程。