岗位职责：
1. 熟练掌握本岗位的、SOP等相关文件，严格按照工艺技术要求正确执行，参与SOP、记录等文件的起草修订或完善，对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。
2. 对除菌过滤、无菌灌装过程中的无菌控制负责；对灌装装量差异合格负责。
3. 组织清洗、灭菌、过滤、灌装、轧盖等操作；
4. 负责冻干机进出料操作，按规程进箱、出箱、升降板层、关闭箱门。
5. 对本岗位的安全工作（无混药、错药、差错、火灾火警、设备）负责，下班时负责检查水、电、气、汽是否关好。
6. 及时进行处理生产过程中发生意外情况或所在区域所出现的任何潜在的风险，有可能影响产品质量的情况及时向领导汇报，按时完成偏差、CAPA及变更事宜。
7. 对相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作，认真执行各项管理制度，按规定进行设备操作和日常维护保养。
8. 熟悉无菌制剂生产，负责岗位操作和设备文件的编写。
9. 确保生产岗位的安全工作，确保人员、设备安全。
10. 根据生产指令，按照操作规程进行生产操作。
11. 负责本区域环境卫生及设备清洁，并对清洁卫生质量负责。
12. 负责相关记录、台账的填写并整理确认。
任职要求：
1. 学历/专业：大专学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业；非相关专业者，需至少3年的生物制药相关行业经验。
2. 经验要求：1-3年及以上无菌制剂生产工作经历，有生物制药工作经验优先。
3. 从业资格：熟悉制剂生产设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；熟悉东富龙等灌装机、隔离器、胶塞清洗机等设备者优先考虑。具有文件写作能力，能独立完成岗位SOP，设备操作SOP的编写；责任心强，执行性强，动手能力强。具备团队合作精神，以公司利益为上。熟悉了解制药行业国内外制剂有关法规要求。