岗位职责：
1.应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求；
2.全面负责公司的质量管理工作,负责医疗器械验收、入库、保管、养护、发货中的质量工作 ；
3. 负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作，以及物理、化学、生物测试方法查新更新，提高检验准确性和效率；
4.负责医疗器械种类、质量的记录,相关资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性，并进行质量数据的整理分析，为质量管理决策提供管理依据 ；
5.负责制定产品质量标准和检验标准，及时更新标准、质量体系相关文件、操作流程（SOP）等；
6.维持设备计量（包括内外计量）和维护工作，确保设备、工装的有效性对重大质量事故的处理；
7.参与内/外部审核，完成纠正预防、完成年度质量管理评审报告等；
8. 参与供应商管理，并提供技术支持
任职要求
1.2年以上医疗器械相关质量工程师工作经验，并具有质量文件管理经验；
2.熟悉医疗器械品质管理控制方法，如GMP,ISO13485等体系要求，熟悉内审程序，文件控制；
3.熟练使用办公软件；
4.熟练ISO 13485具有内审员资格者优先考虑；
5.能独立工作和承受压力，有团队意识，肯吃苦有奉献精神。
6.勤奋、严谨，工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备清晰的书面和口头表达能力