岗位职责：
> 负责质量保证体系各要素的运行监督，保障公司质量管理体系的有效执行；
> 负责体系内审、管理评审工作，包括计划制订、首末次会议组织、过程参与、结果收集反馈、后续措施的跟踪落实等；
> 关注客户需求与客户满意度调查，协助客户现场审计；
> 参与公司质量管理体系的搭建与持续改进工作，担负体系文件培训推进职责；
> 对供应商资质进行识别、参与对供应商的现场审计及日常评审，履行供应商管理职能；
> 负责与产品质量有关的变更工作，对变更文件起草、培训、变更过程跟踪落实、定期回顾及变更归档等全过程执行效果负责评估；
> 负责所有计量工作：测量与监视装置控制程序文件制订与维护、计量工作年度/月度计划、更新计量台账、计量工作实施、期间核查等；
>负责年度质量回顾数据的收集分析，起草各产品年度回顾文件，与相关部门一起会审产品年度质量报告；
> 负责CAPA的制订、落实与跟踪，对执行效果进行评价。
任职要求：
> 本科及以上学历；
> 医学、药学、化学、高分子材料及相关专业；
> 2年以上质量管理工作经验；
> 较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神，责任心强，原则性强；
> 具有熟练的办公自动化技能，英语水平优、能熟练地进行英语读、写；
> 熟悉ISO13485\ISO90001\医疗器械或药品GMP等质量管理体系知识，具有无菌药品或无菌医疗器械体系运维管理经验者优先。