1、熟悉并熟练运用环氧乙烷灭菌相关标准，如ISO11135、ISO10993-7、ISO11737-1、ISO11737-2、MMAI TIR 28等相关标准。
2、熟悉ISO13485、QS820等体系管理法规/标准。
3、文件编制经验：能够结合体系和工作内容编制流程文件、操作文件、工艺卡等文件。
4、从事环氧乙烷灭菌相关经验2年及以上，并且有编制环氧乙烷灭菌确认方案和报告经验。
5、英语读写能力，需能编制中英文文件/报告。