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医疗器械开发工程师
1.6-2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/08/30发布
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公司信息
江苏科森医疗器械有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
工作内容:
? 负责产品如导管导丝支架囊球等工艺开发与研制,包括定义工艺方法,设计工装夹具,研究工艺参数等。及时跟踪进展和试制情况,协调解决试制过程中出现的问题,保证产品开发进展。
? 负责制定工艺流程和线体布局,主导编制作业指导书等工艺文件。同时应确保相应工艺技术文件符合ISO13485、无菌医疗器械生产质量管理规范等法律法规要求和公司内部体系程序要求。
? 负责制定关键工艺验证方案和特殊过程确认方案并组织实施,包括安装确认、运行确认和性能确认等。
? 负责组织完成新产品设计转移工作,包括小批试制,主导编制相应DMR文件等。
? 持续改进生产工艺,对生产过程中遇到的问题提供有效技术支持。
任职资格:
? 机械设计或机电类相关专业,全日制本科及以上学历。
? 精通MS-Office/Minitab/Visio/AutoCAD/SolidWorks或Pro-e等软件。
? 具有3年以上三类医疗器械工艺开发经验者优先。
? 熟悉ISO13485,无菌医疗器械生产质量管理规范等要求,有组织或参与过完整介入类产品工艺开发和技术转移相关工作经验优先。
? 具备较好的英文阅读、写作和口语能力。
? 工作积极主动,具有钻研探索精神与团队合作精神。

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