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临床运营经理PM/APM
1.8-2.2万·13薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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公司信息
上海民为生物技术有限公司

民营/少于50人

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职位描述
职位描述:
1. 负责公司临床试验的项目管理工作, 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理, 协同管理合同研究组织(CRO)确保所有试验严格按照临床试验方案,GCP 和 相关法规执行和完成临床试验;
2. 制定项目的进度计划,协同管理合同研究组织(CRO)按计划完成试验项目的全面启动,
执行与结束工作,并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调,如医学专家,数据与统计等,确保及时保存所有必需文件;
3. 预估项目预算,对管理合同研究组织(CRO)的服务报价就内容、价格进行审核评估;在项目执行过程中对花费进行追踪,对增加费用的合理性进行估,确保项目总体支出在预算范围内;
4. 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险, 正确评估相应风险对项目的整体影响,对项目存在的已知或潜在的问题及风险提出可行的解决方案或预案;
5. 参与、协同管理合同研究组织(CRO)组织中心立项、伦理及遗传办的文件准备及相关文件的审核,协调组织项目启动会及
6. 协同管理合同研究组织(CRO)对项目进度节点进行把控,及时发现或预判对可能造成项目延迟的问题,及时向公司领导汇报并提出解决方案或建议;
7. 对第三方供应商进行管理,协调试验相关的各个相关方(包括运输公司,中心实验室,储存公司等),确保试验物资充足,补给及时,确保临床中心及时获得药品和物料;
8. 定期向公司领导汇报项目进展,
9. 维持知识更新,使临床试验的执行符合现行的 GCP 及其他现行的法律法规,确保各种行为符合公司的规章制度。
10. 公司新项目的临床市场调研和分析,与项目临床相关的其他工作。
任职要求:
1. 药学或临床医学本科学历以上
2. 3-5 年临床管理经验,负责过 2 个以上完整、严格的临床试验项目管理经验者优先考虑
3. 思路清晰,计划执行能力强。

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