岗位职责:1. 根据公司战略目标,负责公司生物新药项目的临床前研发工作,制定合理的临床前研发计划,包括里程碑、时间节点及工作流程;确保按期完成里程碑事件和工作目标;2. 负责生物新药项目临床候选物的筛选、评价以及IND相关的药理、毒理研究;3. 参与新项目立项;参与地方及国家研发课题的申报;4. 参与新药项目IND申报计划的制定,负责IND临床前研究资料的准备和审核,参与申报工作;5. 在公司内部,负责研发部门与质量部、生产部的沟通与交流;在公司外部,负责与CRO的沟通与交流,确保研发工作的顺利开展。任职要求:1. 生物工程、分子生物学、生物化学、肿瘤生物学等相关专业博士或硕士学历,5-8年药品研发相关工作经验;2. 负责过至少1个创新药的临床前研发管理工作;3. 熟悉药物研发过程,熟悉国家新药审评的要求及国家药品管理的相关法规;4. 熟悉生物新药研发与注册的政策法规和IND,有组织IND申报的经验。