职责描述：
1.负责新药项目CMC的研发管理，与CRO公司协调研究进度和数据审核，确保外包药学服务按时按质按量完成；
2.管理原料药及制剂CRO公司，建立定期沟通及监察机制，及时了解项目进展，发现存在的问题并寻找合理的解决方法；
3.负责原料药生产、制剂工艺开发方面的资料搜集整理、分析汇总，用于原料药及制剂开发立项，及IND或NDA申报；
4.积极与公司内部各部门沟通，确保CMC工作与公司整体研发计划保持一致；
5.及时了解掌握CMC相关的法规及最新进展，并采取措施，以实现CMC研究符合IND及NDA申报要求。

任职要求：
1.药学、生物工程、制剂或相关专业硕士及以上学历；
2.具有新药研发领域的专业知识，具备药物化学和制剂方面的专业基础；
3.学习能力强，工作主动，具有良好的职业道德素质，较好的沟通能力和管理能力；
4.熟悉GMP等法律法规及新药研发相关技术指南；
5.具有申报IND/NDA实操经验者优先；
6.具有多肽类新药研发经历者优先。