岗位职责:1、根据产品市场需求,收集市场产品信息,分析同类产品专利,开展可行性预研;2、承担团队内产品开发的项目管理职责,负责研发项目的策划、时间规划和进度管理,以及项目成员的日常工作分配和追踪;3、参与产品的临床、注册过程并提供支持,参与产品上市推广及售后技术支持;4、负责产品设计开发过程中相关DHF的编写和DMR的整理,协助注册资料的编写;5、研发项目相关新产品行业及国内外法规信息的调研。任职要求:1、本科及以上学历,机械、材料、生物医学等相关专业;2、具备无源医疗器械行业5年以上研发管理工作经验;3、熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械设计开发流程;4、具有较强工作规划和统筹能力,以及较好的文档资料整理和编写能力