岗位职责：

1、负责主导整个项目的全过程管理与执行、部门建设、项目注册申报等

2、负责无菌医疗器械研发项目，执行项目管理，包括但不限于前期调研、文献查阅、项目预算、研发实验方案的制定、制定项目任务计划、实验过程监督、数据的收集和整理，项目报告的撰写等

3、按照实验方案推进研发项目，进行过程控制，及时解决实施过程中的各种问题

4、保持与研发相关业务部门紧密联系

5、负责向所属上级汇报项目进度汇报

6、完成领导交代的工作

任职要求：

1、硕士以上学历；医疗器械等相关专业

2、三年以上无菌医疗器械研发工作经验，有III类无菌医疗器械开发经验、有血液透析、各类植入研发产品经验者优先

3、曾主持或参与无菌医疗器械开发项目的完整过程优先考虑

4、了解与研发相关的GMP法规及注册法规