岗位职责：
1、根据项目范围与CMO项目负责人一起定义工作包。在项目阶段，作为质量控制的***代表，协调质量控制内部与客户之间的信息流。
2、根据需要，通过合同情况（CRO）的指导来领导单个项目的分析小组会议。确保质量控制部门内有适当的信息流，包括定期更新项目。对重要决策及时通知跨部门的项目团队，以支持项目。
3、支持上海臻格开展质量控制项目工作的质量标准实施，例如质量标准建立，取样计划，分析可比性，方法转移和验证，参考标准品的表征以及放行和稳定性的分析。持续监控并不断改进关键流程。
4、项目管理系统和执行。支持建立适当的项目管理系统，指导机制和工具（计划，展板，报告），并持续地生成，更新和监视工作包和项目计划（包括里程碑和决策点）。


任职资格：
1、 具有药学、生物制药、生物学、生物化学、生物工程等相关专业学士及以上学位，硕士更优。
2、 至少5年(生物)制药行业相关工作经验，至少3年单克隆抗体蛋白分析检测工作经验，至少3年GMP工作经验。
3、 具有良好的沟通协调能力，高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神。
4、 英语流利优先。
5、 在有限的数据源，或者在解释范围更广的准则上，能在高度灵活和复杂的环境中，做出高影响力的决策。对GMP方面以及项目财务的合理控制具有影响。高水平的企业家精神和敏锐性是必要的，因为需要对动态的业务条件做出反应。
6、 影响力，建立关系，有效的促进和变更管理技能能够贯穿整个工厂和全球网络环境。
7、 在受到严格监管的领域（FDA，EMA，ICH，EP，USP，CFR，ChP）中工作。专家级别的理解并解释所适用的准则。负责在官方检查，客户审计，客户谈判，项目特定活动（例如客户会议）和项目开展阶段中作为Zencore策略的代表。