岗位职责:1.负责QC原料检测报告、中间体和成品检测报告、稳定性报告、清洁确认报告审核;2.负责原料、成品及中间体OOT数据收集及分析;3.负责电子数据的审核确认;4.参与OOT/OOS调查,负责OOT/OOS报告撰写,QC相关偏差报告撰写;5.负责供应商管理及合格供应商评估。任职要求:对分析方法验证的经验和能力要求比较高,需要非常专业于分析方法验证。1.本科及以上学历,化学、生物或制药等相关专业;2.有三年以上药厂QC或QA经验;3.对质量体系有深刻的认识并能在工作中合理应用;4.熟悉检验仪器分析、药品相关法规,熟悉分析检测、分析方法开发与验证;5.英语四级以上者优先;6.有一定的沟通协调能力,细心、勤奋、随和;7.思维清晰,严谨高效,有团队合作精神,责任心、原则性强。职位福利:五险一金、通讯补助、带薪年假、定期体检、免费班车、员工旅游、高温补贴、节日福利