工作职责
1、负责质粒和病毒纯化工艺的开发及优化，包括离心、裂解、过滤、层析、超滤等下游工艺的开发、工艺参数的优化。
2、负责质粒和病毒纯化小试、中试工艺转移及放大生产。
3、负责质粒和病毒纯化PD实验室及GMP车间的设计、建设，如设备选型、验证、SOP建立和更新；负责质粒纯化PD实验室或生产车间的日常管理。
4、积极参与公司的发展计划、预算、招聘、以及员工的培训、指导。
5、与公司其它部门沟通协调，高效高质量管理部门的日常运作。
6、完成上级安排的其它工作
任职资格
1) 生物制药相关专业，博士学历且具有3年及以上基因和细胞治疗质粒/病毒纯化工艺开发经验或GMP车间生产经验。有海外经验者优先。
2) 具有扎实的专业基础知识、理解生物药纯化的基本原理，精通层析工艺和膜过滤工艺开发和优化，具有较强的分析问题和解决问题的能力。
3) 善于沟通，具有团队合作精神和协调能力，能与客户进行高效良好的汇报沟通。
4) 熟悉国内/外药品管理相关法规，了解药品注册申报流程。