职责描述：
1、负责临床质量体系搭建；
2、作为稽查组长制定稽查计划对临床试验项目进行现场/远程稽查；
3、书写稽查报告并提交审核；
4、临床项目稽查结果的追踪，督促被稽查方制定CAPA并及时回复及修改；
5、部门内部培训和建设；
6、稽查汇报会议组织和协调。


任职要求：
1、具备较好的文献检索能力；
2、书面英文阅读无障碍；
3、熟练运用各类办公软件，有良好的PPT制作能力；
4、能适应经常出差；
5、工作责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、协调沟通能力。
6、有3年以上GCP QA/auditor/QC管理经验者优先
7、有QMS体系建设经验者优先。