工作职责:1.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2.负责试验文档管理、试验用药品管理; 3.组织筹备和参加研究者会议并在会上做相应的会议记录;4.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完整研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。5.跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。任职要求1.医药相关背景专业,本科及以上学历;2.熟练应用办公软件、良好的PPT制作能力及培训演讲能力;3.具有较强的沟通能力、组织管理能力和协调能力;4.具有临床监查或稽查经验者优先,熟悉临床试验全流程;5.适应出差工作性质。