岗位职责:1.负责生产许可、经营许可办理与维护;2.组织和主导实施质量体系建设工作,质量体系文件制定修改(质量手册、程序文件、sop等);3.日常质量管理(进货检验、过程检验、出厂检验)产品质量把关;4.负责公司产品注册工作(首次注册、变更注册、进口注册、延续注册等);5.其他项目推进的相关工作。岗位要求:1.本科及以上学历,生物工程,质量管理等专业;2.有3年以上质量管理工作经验,具备9001、13485等质量体系认证经验;3.了解相关法规及标准,熟悉相关注册流程;3.沟通能力强,有积极解决问题和推动项目进展的能力,能承担工作的压力。