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药品注册专员
15-16万/年
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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莲花南路1500号11号楼310室

公司信息
肇庆市定康药业有限公司上海分公司

民营/50-150人

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职位描述
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1.按照公司目标,组织制定药品注册策略和申报计划,协调各相关部门,提供注册法规指导和支持,及时推进注册项目进度;
2.审核所负责品种的资料合规性和完整性
3.负责注册申报资料的编写,向国内注册机构递交注册申请以及递交后的发补回复,负责申报品种及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行;
4.负责药品注册检验及现场核查的组织协调和准备工作
5.收集整理国内外药监动态信息,政策法规,技术指南,为公司决策提供建议支持;
6.完成公司、领导安排的其他工作。

职位要求:
1.本科及以上学历,药学,药分,药理,药剂等专业
2.4年以上国内注册经验或者分析研发经验,有国际注册申报经验者优先
3.英语6级以上,口语流利者优先
4.善于交流沟通,有责任心,有积极性,富有团队精神,有较强的领悟力。

薪资待遇:年薪15w +,可面谈

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