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工程主管
1-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/15发布
餐饮补贴专业培训带薪年假年终奖金绩效奖金员工旅游弹性工作

元江路525号金领谷产业园1号6楼601室

公司信息
士泽生物医药(苏州)有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、负责对厂房设施的日常运行与维护;
2、负责工程建设的设备设施及零配件申购;
3、负责按GMP要求完成做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、合同管理、设备管理、能源管理、计量管理和工程管理等工作;
4、建立计量器具维护保养和校验制度,并按周期组织校验,满足GMP管理对计量精度的要求;按周期组织对特种设备、安全附件进行检测,保证设备设施安全运行;
5、负责厂房设施的管理,制定相应的管理制度和年度维护保养计划,安排落实维护保养、改造施工等,确保设施完好。
6、配合监管部门对于工程部相关的内外部审核;
7、全面负责所辖区域偏差、变更、CAPA的调查和整改。
8、负责公用设备的管理,包括洁净空调、纯水系统、注射水系统、压缩空气系统、BMS、EMS等,制定相应的管理制度和年度维护保养计划,安排落实维护保养、日常巡检等,确保公用设备的正常运行
9、负责部门相关管理制度、设备操作及维护sop的编制;
10、负责配合验证人员对相关设备和厂房实施验证和再验证的工作;
11、负责工程部日常管理,人员培训和技术发展、负责本部门员工的绩效考核,协助相关部门的培训;
12、负责所辖区域EHS安全管理:包括施工现场管理、环境管理、人员安全管理、操作安全管理、废弃物处理,并制定相关文件,确保无安全事故发生;
13、完成领导交办的其他任务;
任职要求:
1、建筑、机电、暖通、生物制药、工程等相关专业,本科以上学历;
2、3年以上生物制药厂房建设和设备的施工、公用系统运行管理相关工作经验;具备编制与工程/设备相关的GMP文件的能力;
3、掌握纯化水、注射水系统,HAVC系统,电力系统(强电和弱电)的原理及维护方法及相关实践经验并具有一定的、电气自动化理论知识;
4、掌握设备管理的基础知识,了解模拟电路、数字电路、工业自动化、电工学基础、电力拖动、制冷等各项专业知识;
5、设备维护与计量经验,熟悉制药厂各类仪器、设备的计量维护与保养;
6、具有施工现场和GMP厂房日常EHS管理经验(包括废弃物管理);
7、能熟练运用CAD绘图软件和Office软件;
8、具有较强分析、管理、组织协调能力,良好的沟通能力;
9、具有中试或者GMP生产平台施工、运营和维护经验优先。

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