岗位职责：
一、微生物检验方向
1、负责药品、原料、包装材料及生产环境的微生物检测，包括但不限于微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检测、微生物鉴定及菌种管理等。
2、执行药典（中国药典/USP/EP等）规定的微生物检测方法，完成培养基适用性试验、方法学验证及环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物等）。
3、规范记录实验数据，参与偏差调查（OOS/OOT）及实验室异常情况处理，确保检测结果符合GMP要求。
4、维护微生物实验室洁净环境，监控设备（如生物安全柜、灭菌锅、培养箱等）的运行状态，确保符合质量管理体系要求。

二、理化检验方向
1、开展药品及原辅料的理化检测，包括含量测定、溶出度、pH值、水分、澄清度、崩解时限、重金属等常规项目。
2、按标准操作规程完成样品前处理、试剂配制、滴定分析及稳定性试验，确保数据准确性和可追溯性。
3、参与分析方法转移、验证及确认工作，协助优化检测流程并解决技术问题。
4、管理实验室化学试剂、标准品及对照品，确保贮存条件合规，记录完整。

三、仪器分析方向
1、熟练操作HPLC、GC、UV-Vis、IR、溶出仪、原子吸收光谱仪等分析设备，完成药品定性定量分析及数据解读。
2、负责仪器分析方法开发、验证及日常维护，包括色谱柱保养、系统适应性试验、故障排查及校准。
3、撰写仪器操作SOP、校验方案及验证报告，确保符合GLP/GMP及数据完整性要求。
4、参与实验室信息化系统的数据管理，协助完成审计追踪及电子数据备份。

通用职责：
1、严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）、实验室管理规范（GLP）及安全操作规范。
2、配合完成内部审计、外部认证及药监部门检查，提供技术支持及整改方案。
3、参与实验室持续改进项目，如6S管理、检测效率优化及新技术引入评估。
4、协助完成QC相关培训及跨部门协作，确保生产与检验环节的高效衔接。

岗位要求：
1、统招大专及以上学历，药学、药物分析、微生物学、分析化学等相关专业；
2、熟悉药典法规及GMP要求，具备1年以上药品QC检测经验（应届生需扎实的实操培训经历）；
3、具备较强的数据分析能力、问题解决意识及团队协作精神。