1.检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规程等质量文件的执行情况
2.审核批生产记录，并对产品进行年度质量回顾、评价。
3.起草（或修订）生产现场各类检查SOP，审核批生产记录。
4.负责对原辅料、包装材料、中间品的放行、成品的审核
5.与供货商协调或处理由于物料因素引起的异常状况。
6.对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理，对执行情况进行跟进。
7.负责QA现场质量员的岗位培训，绩效考评。
8.了解车间的各项变更控制和验证项目，并协助完成。
9.负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作。
10.按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制，对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责
11.根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况和QC的中间产品报告单等进行车间中间体半成品的放行。
12.协调生产部对产品生产交货期的要求。
13.完成生产现场技术经济指标的审核。
14.必要时对委托加工产品进行现场质量审计。
15.处理产品质量问题、用户投诉等。
16.实施对存在质量问题产品的召回。
17.负责批生产记录的审核，审核后交QA负责人终审。
18.负责组织完成车间环境的监测工作。
19.参与企业GMP自检工作。

任职条件
药学、生物学、药剂学及相关专业专科以上学历；
熟知GMP 法规；
具备良好的沟通协调能力