岗位职责: 1、负责公司产品临床研究的所有项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,制定项目总的进度计划表,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足进度需要; 2、确保所有项目严格按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程和相关法律法规进行; 3、负责临床方案的编写,进行临床机构筛选、主要研究者和参加研究者确定; 4、作为临床研究的主要联络人,代表公司及项目团队与外部合作机构及临床研究专家保持及时、有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递;5、定期组织召开项目总结会议,集中解决项目中的问题;跟进并推动项目进度,确保所有项目按计划实施; 6、负责临床试验外部供应商选择、外包体系的建立和维护、管理及审核供应商所提供的技术服务以确保符合临床试验业务的需求; 7、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。任职要求: 1、统招本科以上学历,临床医学、生物学、药理学、护理学等相关背景; 2、至少有2年临床试验项目管理经验和至少有1项完整临床试验项目管理经验,有分子诊断检测领域经验; 3、精通临床试验实施、监查及管理;熟悉中国临床研究涉及的相关法规及SOP ; 4、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力,针对出现的问题能迅速反应并给出解决方案; 5、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好关系; 6、具有优秀的文字功底,逻辑性强,能按照规范输出技术文件。注:社保公积金可交在上海