一、岗位职责
1、负责临床项目的管理，包括临床试验的启动、监察、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，保证项目的质量等；
2、协调并参与临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历(CRF)、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；
3、采取积极而有计划的措施，加快项目进展的推进，保证项目的进度；
4、根据临床项目的需求，与公司内部各部门、外部主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题，共同执行相关项目；
5、负责对CRA和CRC提供医学支持和医学培训；
6、完成团队需要的其他支持
工作。
二、任职资格：
1、临床医学或药学本科及以上，器械公司从事新器械临床试验经历优先；
2、有申报成功的项目经验者优先；
3、英文检索及医药信息检索能力、有较好的医学文字写作基础；
4、接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训者优先；