工作职责:
1、较独立的完成临床试验统计相关工作
2、在研究设计方面，特别是研究目标、终点、样本量、（分层）随机化方面，与医学科学部门合作准备临床试验开发计划，支持IND递交
3、审阅方案和编写统计部分
4、审阅CRF设计和外部数据规格，以确保达到协议目标并保持项目标准
5、制定/审阅统计分析计划和表格、图形和列表（TFL）的框架（shells）
6、准备研究的随机化并参与其实施
7、制定数据监察章程并组织数据监察会议
8、与跨职能部门的团队紧密合作，排查关键疗效和安全变量的数据质量问题，并确保高质量的表格、图形和列表（TFL）输出。
9、在临床试验进行过程中，在高级别统计师的指导下进行统计策略评估，识别统计相关风险。积极与医学、注册部门沟通，制定风险消减计划
10、撰写和审阅临床研究报告
11、在NDA/BLA中提供统计支持，监督注册递交数据集的生成，输出，并根据需要进行特别统计分析
12、监督CRO提供的统计结果
13、为研究数据发表和外部会议进行需要的特别统计分析
14、参与标准、流程和指南的流程改进/开发活动
任职资格:
1、统计学、生物统计学或其他统计学相关专业的博士（或硕士），有2年以上（硕士为5年以上）制药行业工作经验
2、在有限监督下完成职责
3、良好的解决问题和批判性思维能力，有能力推动药物开发战略
4、有效的沟通和协作技能：包括统计咨询技能和人际交往技能，以便在跨职能的团队环境中做出有效贡献
5、在使用统计软件（如SAS和R）方面有丰富的经验
6、对药物开发中常用的统计概念和方法有全面的了解
7、对生物制药行业法规指南（中国和全球）有全面的理解
8、工作地点：北京/上海