岗位职责：
负责确认和验证风险评估的实施；
负责确认和验证交付文件的起草、审核；
负责执行和监督确认和验证活动的实施；
负责执行验证偏差的调查，跟进后续行动负责管理和执行再确认和再验证活动。
负责管理并维护确认和验证交付文件的归档。
负责维护并更新确认和验证台账、清单。
负责验证仪器的日常操作、维护和管理。

岗位要求：
药学等相关专业
熟悉现行版GMP、FDA、EU、ISPE、GAMP5等的法规要求；
具有新建生物药品生产企业验证工作经验；
熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程，会编写相关SC、RA、FAT、SAT、4Q文件，具有验证执行经验；
熟练使用各类验证测试仪器；
有血液制品、生物药品生产或无菌生物制剂生产企业验证工作经历者优先；
较强的数据分析能力，熟练使用办公软件
工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力；