熟练使用各类验证测试仪器；
负责确认和验证风险评估的实施；
负责确认和验证交付文件的起草、审核；
负责执行和监督确认和验证活动的实施；
负责执行验证偏差的调查，跟进后续行动负责管理和执行再确认和再验证活动。
负责管理并维护确认和验证交付文件的归档。
负责维护并更新确认和验证台账、清单。
负责验证仪器的日常操作、维护和管理。
对厂房设施确认、公用系统确认、温度分布确认、工艺设备确认、计算机系统确认、清洁验证、工艺验证中的2项以上有过执行经验；
药学及相关制药专业
熟悉现行版GMP、FDA、EU、ISPE、GAMP5等的法规要求；
具有1年以上生物制药企业验证工作经验；
熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程，会编写相关SIA、RA、FAT、SAT、4Q文件，具有验证执行经验；
有血液制品、生物药品生产或无菌生物制剂生产企业验证工作经历者优先；
工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力；
较强的数据分析能力，熟练使用办公软件。