岗位职责：
1、按照验证计划、验证SOP等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作，跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作；
2、负责各车间设备及公用系统的DQ，以及FAT/SAT/3Q等工作；
3、审核验证方案及验证报告；
4、为相关部门提供验证支持，指导和确保验证活动符合规范和相关法规；
具体要求：
1、药学、制药工程、生物制药等相关专业本科及以上学历，具有制药企业相关验证工作经历；有新建项目本专业设备/系统完整的调试和验证经验者优先。
2、熟悉注射剂、固体制剂、冻干设备中的一种或多种设备原理，熟悉注射剂车间（含冻干）或口服固体制剂车间的厂房设施、生产环境及生产工艺流程等；
3、熟悉公用工程系统（水、电、气等）和质量控制的相关验证流程；
4、熟悉国内外GMP及药品相关政策法规对确认和验证的要求；
5、熟悉工艺验证、清洁验证、方法学验证、设备确认、分析仪器确认等；
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。