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核酸药物制剂研究员
1.6-3.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/25发布
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公司信息
硅羿科技(上海)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 参与核酸药物的研发立项;
2. 参与核酸递送技术的开拓和平台建设;
2. 负责核酸药物制剂的处方筛选和优化,中试及可生产放大工艺的研究和优化;
3. 能独立设计,带领小组开展和完成相关实验,整理原始记录,撰写及整合药品注册申报资料;
4. 根据申报需求和项目进展情况,制定完整合理的药品开发研究方案,在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上,保证项目的各项研究工作按计划执行并完成;
5. 协助药品审批发补及生产过程中的相关工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学或化学,生物学相关专业;
2. 具有3年及以上制剂研发经验,至少有一个品种完成工艺验证和产业化,有脂质体、纳米粒等复杂注射剂经验者优先;
3. 了解国际和国内药品管理法规及相关指导原则,熟悉国内药品注册流程,有独立撰写并整合CTD格式药品注册申报研究资料的经验;
4. 能独立设计、开展并完成制剂工艺的处方筛选和工艺优化,保证制剂工艺的中试放大,并可指导生产;
5. 具备良好的英文水平,丰富的药物制剂的理论与实践,文献检索及分析总结能力;
6. 对工作有高度责任心,思路严谨清晰,工作承压性强,具有良好的学习、沟通和团队管理能力。

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