职位描述：
1、 负责生产现场监督检查，发现异常及时上报，并定期汇总；
2、 负责车间记录填写、生产批记录的监督审核；
3、 负责产品中间体、成品取样；
4、 负责车间洁净区的环境监测；
5、 负责部分变更、偏差、CAPA的推进及跟踪；
6、 参与审核相关质量文件的GMP符合性；
7、 协助完成工艺验证、清洁验证、设备性能确认方案设计及相关取样工作；
8、 协助完成公司的内外部审计活动；
9、 负责个别产品年度质量回顾；
10、 完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：
1、 本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药等相关专业；
2、 2年以上无菌药品生产的QA或生产相关工作经验；
3、 熟悉GMP，偏差、变更管理相关专业知识；
4、 良好的沟通和表达能力，具备团队协作精神及工作责任感。