主要职责:- 负责制定和实施公司的质量政策,确保公司的产品和服务符合客户的期望和法规的要求。- 领导和管理的质量控制团队,确保质量控制工作的顺利实施。- 负责公司的质量指标管理和监测,确保公司的质量状况得到有效的控制。- 负责公司的质量控制体系和流程的改进和完善,确保公司的质量控制工作符合法规的要求。- 定期进行质量审计,并对公司的质量问题进行深入分析,提出改进措施并跟踪和验证改进效果。- 建立和维护与客户、供应商等相关方的质量关系,并确保公司的产品和服务能够满足客户的需求和要求。- 参与公司的项目研发和生产,确保公司的产品和服务符合研发和生产计划的要求。职位要求:- 本科或以上学历,医学、生物、化学或相关专业背景,5年以上质量管理工作经验。- 熟悉ISO 13485、ISO 15181等质量管理体系标准,有医疗器械或类似行业背景者优先。- 熟悉质量管理方法和工具,如8D、PHA等。- 具备良好的数据分析和统计能力,能够对公司的质量数据进行分析和处理。- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与公司的各部门和外部合作伙伴进行有效的沟通和合作。- 英语听说读写,能够阅读和理解相关技术文献和客户需求。