岗位职责：
1、负责产品的不溶性微粒、无菌、微生物限度、内毒素检查、菌种管理等微生物相关检验工作的组织、执行与审核，确保检测过程合规。
2、根据产品、原辅料、包材的检验要求，建立微生物相关检测方法，制定并实施方法学验证。
3、撰写方法学验证方案与报告、产品申报的微生物相关材料、SOP/SMP等文件，协助制定微生物仪器设备的验证方案。
4、负责微生物的日常工作安排、人员调配管理与各部门协调沟通。
5、依据监管要求或GMP规范，负责BSL-2实验室、微生物实验室日常使用及管理，负责微生物日常检测管理，微生物菌种与试剂耗材的管理。
任职要求：
1、本科以上学历。
2、微生物学、药学及相关工作经验。
3、5年以上相关工作经验。
4、具备微生物及其检测相关理论知识，具有药厂等相关企业工作经历，熟悉GMP等相关药品法规。
5、具有良好的沟通技巧、较好的处理和解决问题的能力。