岗位职责:1、负责公司新产品的注册,老产品注册变更、延续和维护;2、负责注册相关资料的编写、维护和管理;3、负责与国家检验机构及第三方检测机构联络,组织产品形式检验及其他相关测试工作;4、负责各国家地区医疗器械法律法规及产品标准的收集、相关部门的传递;5、负责及时向公司提供产品注册报批方面的政策法规信息,为公司决策层做好参谋;任职要求:1、医疗器械、护理、临床医学、生物医学、化学等相关专业本科及以上学历;2、熟练掌握医疗器械注册流程,具有5年以上相关工作经验优先考虑;3、熟悉国内医疗器械产品注册、经营等相关工作流程及各项标准;4、能够独立完成产品注册标准编写,与检测中心、审评中心做有效良好的沟通;5、具有较强责任心和自学能力,良好的沟通和协调能力,富有团队精神及良好的职业操守。