1. 承担原料药注册报批的相关工作，包括但不限于原料药报批策略的确定；药品注册报批文件的起草、审核；与官方或其他相关部门的沟通和协调。
2. 整理、消化客户在报批文件上的需求，明确任务，生成方案，并合理调动内部/外部资源；
3. 负责报批文件的准备、内部研发进度的跟进及协调等相关工作；
4. 相关药品及文献的检索翻译工作；
5. 负责文件递交前的审核，组织和整理报批资料；
6. 跟踪客户申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与客户进行沟通并提供支持；
7. 协助建立和维护相关的客户关系；
8. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
9. 负责与外包单位的沟通和管理；
10. 按时完成公司领导交付的其它任务。